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歐盟發布EU10/2011的最新修訂法規 (EU) 2023/1442

2023-07-29
8409 作者: NTEK北測檢測集團官網
本文關鍵詞:
2023年7月12日,歐盟委員會發布修訂法規(EU)2023/1442,對歐盟食品接觸塑料法規(EU)No 10/2011進行第16次修訂,修訂內容主要包括:撤銷“未經處理的木粉和木纖維”和“水楊酸”兩項許可物質,加嚴對鄰苯類塑化劑的要求,修改已許可物質的使用要求并新增許可物質等。該修訂案將在歐盟官方公報公布后20天正式生效。


主要修訂內容如下:
① 撤銷第96號FCM物質(未經處理的木粉和木纖維)和第121號FCM物質(水楊酸)的授權(自此,現僅存第1060號FCM植物纖維類物質“磨碎的葵花籽殼”的授權)。
② 加嚴對鄰苯類塑化劑的要求(DAP遷移限值保持ND不變):
DBP遷移限值從0.3mg/kg降低為0.12mg/kg;
BBP遷移限值從30mg/kg降低為6mg/kg;
DEHP遷移限值從1.5mg/kg降低為0.6mg/kg;
DIDP和DINP*遷移限值(第26組SML(T))從9mg/kg降低為1.8mg/kg;
DBP、DIBP、BBP和DEHP的總和為第36組SML(T),并以下式表示為DEHP的當量:即DBP*5 + DIBP*4 + BBP*0.1 + DEHP*1的限值為SML(T):0.6mg/kg;
PS:DINP不得與FCM No.157, 159, 283,or 1085也即DBP/BBP/DEHP/DIBP組合使用。
③ 三乙醇胺(CAS No. 102-71-6)與第1080號FCM物質(三乙醇胺-高氯酸鈉鹽)二聚體(CAS No. 156157-97-0)組成的第37組物質限值SML(T):0.05mg/kg,以三乙醇胺和鹽酸鹽加合物之和計。
④ 高氯酸及其鹽和第1080號FCM物質(三乙醇胺-高氯酸鈉鹽)二聚體(CAS No. 156157-97-0)組成第38組物質,限值為SML(T):0.002mg/kg,以高氯酸鹽計(并要遵循EU 10/2011附錄I表3第4點的要求)。
⑤ 第7組物質SML(T)加入第1081號FCM物質(N,N-雙(2-羥乙基)硬脂胺被飽和C16/C18脂肪酸部分酯化),第32組物質SML(T)加入第1078號偏苯三酸三辛酯FCM物質(CAS No.3319-31-1)和第1085號FCM物質(DIBP)。
⑥ 附錄I表3增加第30條對第1081號FCM物質符合性驗證的說明。
⑦ 除以上6點外,還有多個授權物質也做了相應修訂,如抗氧劑1222(CAS No. 976-56-7),PHBH(CAS No.147398-31-0)以及亞磷酸、三苯酯、α-氫-omega-羥基聚[氧(甲基-1,2-乙二基)] C10–16 烷基酯聚合物(FCM 編號 1076物質)等多個物質進行了修訂。


過渡措施
① 符合本法規生效前適用的法規 (EU) No. 10/2011 的塑料材料和制品,在2025年2月1日之前首次投放市場的塑料材料和制品可以繼續留在市場上,直至庫存耗盡。
②  如果來自塑料材料和制品制造中間階段的產品或用于制造此類產品、材料或制品的物質,符合入境前適用的法規 (EU) No. 10/2011本法規生效且于2024年5月1日后首次投放市場的物質或產品不符合本法規,則該物質或產品的合規聲明應表明其不符合現行規則,并且可以只能用于制造2025年2月1日之前投放市場的塑料材料和制品。
③ 使用水楊酸(FCM No. 121)或使用未經處理的木粉或特定木種纖維制造的塑料材料和制品可在2025年2月1日后繼續首先投放市場,前提是滿足以下條件:
已在2024年8月1日之前根據第 (EC) 1935/2004 號法規第9條向主管當局提交了對該物質或來自特定木種的未經處理的木粉或纖維的授權申請;
使用該物質或來自特定木材品種的未經處理的面粉或纖維來制造塑料材料和制品,及其使用僅限于申請中描述的預期使用條件;
根據第 (EC) 1935/2004 號法規第9(1)(b) 條向管理局提供的信息包括該申請是根據本段提出的申請的聲明;和
管理局認為該申請有效


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