2023年7月12日，歐盟委員會(huì)發(fā)布修訂法規(guī)(EU)2023/1442，對(duì)歐盟食品接觸塑料法規(guī)（EU）No 10/2011進(jìn)行第16次修訂，修訂內(nèi)容主要包括：撤銷“未經(jīng)處理的木粉和木纖維”和“水楊酸”兩項(xiàng)許可物質(zhì)，加嚴(yán)對(duì)鄰苯類塑化劑的要求，修改已許可物質(zhì)的使用要求并新增許可物質(zhì)等。該修訂案將在歐盟官方公報(bào)公布后20天正式生效。

主要修訂內(nèi)容如下：
① 撤銷第96號(hào)FCM物質(zhì)（未經(jīng)處理的木粉和木纖維）和第121號(hào)FCM物質(zhì)（水楊酸）的授權(quán)（自此，現(xiàn)僅存第1060號(hào)FCM植物纖維類物質(zhì)“磨碎的葵花籽殼”的授權(quán)）。
② 加嚴(yán)對(duì)鄰苯類塑化劑的要求（DAP遷移限值保持ND不變）：
DBP遷移限值從0.3mg/kg降低為0.12mg/kg；
BBP遷移限值從30mg/kg降低為6mg/kg；
DEHP遷移限值從1.5mg/kg降低為0.6mg/kg；
DIDP和DINP*遷移限值（第26組SML(T)）從9mg/kg降低為1.8mg/kg;
DBP、DIBP、BBP和DEHP的總和為第36組SML(T)，并以下式表示為DEHP的當(dāng)量：即DBP*5 + DIBP*4 + BBP*0.1 + DEHP*1的限值為SML(T)：0.6mg/kg;
PS：DINP不得與FCM No.157, 159, 283,or 1085也即DBP/BBP/DEHP/DIBP組合使用。
③ 三乙醇胺（CAS No. 102-71-6）與第1080號(hào)FCM物質(zhì)（三乙醇胺-高氯酸鈉鹽）二聚體（CAS No. 156157-97-0）組成的第37組物質(zhì)限值SML(T)：0.05mg/kg，以三乙醇胺和鹽酸鹽加合物之和計(jì)。
④ 高氯酸及其鹽和第1080號(hào)FCM物質(zhì)（三乙醇胺-高氯酸鈉鹽）二聚體（CAS No. 156157-97-0）組成第38組物質(zhì)，限值為SML(T)：0.002mg/kg,以高氯酸鹽計(jì)（并要遵循EU 10/2011附錄I表3第4點(diǎn)的要求）。
⑤ 第7組物質(zhì)SML(T)加入第1081號(hào)FCM物質(zhì)（N,N-雙(2-羥乙基)硬脂胺被飽和C16/C18脂肪酸部分酯化），第32組物質(zhì)SML(T)加入第1078號(hào)偏苯三酸三辛酯FCM物質(zhì)（CAS No.3319-31-1）和第1085號(hào)FCM物質(zhì)（DIBP）。
⑥ 附錄I表3增加第30條對(duì)第1081號(hào)FCM物質(zhì)符合性驗(yàn)證的說明。
⑦ 除以上6點(diǎn)外，還有多個(gè)授權(quán)物質(zhì)也做了相應(yīng)修訂，如抗氧劑1222（CAS No. 976-56-7）,PHBH（CAS No.147398-31-0）以及亞磷酸、三苯酯、α-氫-omega-羥基聚[氧(甲基-1,2-乙二基)] C10–16 烷基酯聚合物（FCM 編號(hào) 1076物質(zhì)）等多個(gè)物質(zhì)進(jìn)行了修訂。


過渡措施
① 符合本法規(guī)生效前適用的法規(guī) (EU) No. 10/2011 的塑料材料和制品，在2025年2月1日之前首次投放市場的塑料材料和制品可以繼續(xù)留在市場上，直至庫存耗盡。
②  如果來自塑料材料和制品制造中間階段的產(chǎn)品或用于制造此類產(chǎn)品、材料或制品的物質(zhì)，符合入境前適用的法規(guī) (EU) No. 10/2011本法規(guī)生效且于2024年5月1日后首次投放市場的物質(zhì)或產(chǎn)品不符合本法規(guī)，則該物質(zhì)或產(chǎn)品的合規(guī)聲明應(yīng)表明其不符合現(xiàn)行規(guī)則，并且可以只能用于制造2025年2月1日之前投放市場的塑料材料和制品。
③ 使用水楊酸（FCM No. 121）或使用未經(jīng)處理的木粉或特定木種纖維制造的塑料材料和制品可在2025年2月1日后繼續(xù)首先投放市場，前提是滿足以下條件：
已在2024年8月1日之前根據(jù)第 (EC) 1935/2004 號(hào)法規(guī)第9條向主管當(dāng)局提交了對(duì)該物質(zhì)或來自特定木種的未經(jīng)處理的木粉或纖維的授權(quán)申請(qǐng)；
使用該物質(zhì)或來自特定木材品種的未經(jīng)處理的面粉或纖維來制造塑料材料和制品，及其使用僅限于申請(qǐng)中描述的預(yù)期使用條件；
根據(jù)第 (EC) 1935/2004 號(hào)法規(guī)第9(1)(b) 條向管理局提供的信息包括該申請(qǐng)是根據(jù)本段提出的申請(qǐng)的聲明；和
管理局認(rèn)為該申請(qǐng)有效